دبيركل كارآزمايي باليني واكسن كوآيران بركت اظهار داشت كه تعداد كل افراد واكسينه شده در كشور به 10 درصد نرسيده است ، “اما اين احساس كه واكسن موجود است بر رفتار داوطلبان تأثير مي گذارد.” در مطالعه فاز 1 اين واكسن ، شركت كنندگان داوطلباني بودند كه مي خواستند از توسعه علم ملي حمايت كنند …
اثرات پيك جديد كرونا بر كارآزمايي‌هاي باليني واكسن‌هاي داخلي https://online-mag.ir/2021/08/اثرات-پيك-جديد-كرونا-بر-كارآزمايي‌هاي/ مجله آنلاين Mon, 16 Aug 2021 09:31:57 0000 مجله تندرستي https://online-mag.ir/2021/08/اثرات-پيك-جديد-كرونا-بر-كارآزمايي‌هاي/ دبيركل كارآزمايي باليني واكسن كوآيران بركت اظهار داشت كه تعداد كل افراد واكسينه شده در كشور به 10 درصد نرسيده است ، “اما اين احساس كه واكسن موجود است بر رفتار داوطلبان تأثير مي گذارد.” در مطالعه فاز 1 اين واكسن ، شركت كنندگان داوطلباني بودند كه مي خواستند از توسعه علم ملي حمايت كنند …
دبيركل كارآزمايي باليني واكسن كوآيران بركت اظهار داشت كه تعداد كل افراد واكسينه شده در كشور به 10 درصد نرسيده است ، “اما اين احساس كه واكسن موجود است بر رفتار داوطلبان تأثير مي گذارد.” در مطالعه فاز 1 اين واكسن ، شركت كنندگان داوطلباني بودند كه مي خواستند از توسعه علم ملي حمايت كنند ، اما در مطالعه فاز 3 ، اوج پنجم آغاز شد ، بنابراين داوطلبان در واكسن و اين دو رويكرد شركت كردند. مشكلات ايجاد مي كند.
به گزارش مجله آنلاين دكتر سيد حامد حسيني امروز در همايش آنلاين چالش هاي آزمايشات باليني واكسن كوويد 19 در ايران گفت: در مطالعه فاز 3 ، دو دوز واكسن داوطلبانه تزريق شد.
او گفت كه سه مجوز اخلاقي براي واكسن گرفته و سه مورد CPT صادر كرده است ، كه در حالي كه نامزد به مدت يك سال در حال آزمايش بود ، ارائه شد.
حسيني خاطرنشان كرد: “نظرسنجي مرحله 1 زير 50 سال با 56 و 32 داوطلب بالاي 50 سال ، با 280 داوطلب در مرحله دوم و جمعيت 20000 نفر در مرحله 3 انجام شد.”
مدير اجرايي كارآزمايي باليني واكسن كو ايران بركت يادآور شد: در مطالعه فاز 1 مرحله 1 (داوطلبان زير 50 سال) ، دوز 5 ميكروگرم اين واكسن داراي ايمني زايي بالاتري است. اين واكسن براي افراد زير توصيه مي شود سن 50 سالگي مرحله بعدي را انجام دهيد.
وي افزود: در مرحله دوم ، دوز 5 ميكروگرم مورد مطالعه قرار گرفت و ايمني زايي آن ثابت شد.
حسيني به وضعيتي كه مطالعات در زمان هاي مختلف انجام مي شود ، اشاره مي كند و اغلب بيان مي كند كه مطالعات در زمان هاي مختلف تحت تأثير شرايط قرار مي گيرند و يادآور مي شود: مطالعات فاز 1 با توجه به شيوع كرونا در حالت خفيف انجام شد. با اين حال ، فاز 2 در مارس سال گذشته و آوريل سال جاري در اوج بيماري انجام شد. در اوج بيماري ، تحقيقات بسيار دشوار مي شود.
مدير اجرايي آزمايشات باليني واكسن ايران- بركت با بيان اينكه آزمايش مرحله 3 اين واكسن نيز به پنجمين اوج خود رسيد ، گفت: “اين يكي از چالش هاي اصلي ما است.” تحقيقات در اين زمينه قابل تنظيم نيست ، اما قابل پيش بيني است. اگر در حال برنامه ريزي براي مطالعه هستيد و پيش بيني هاي آن نشان دهنده آغاز اوج جديدي است ، به تحقيقات خاص آن دوران نياز داريد و شيوه كار شما بسيار متفاوت از گذشته خواهد بود.
حسيني خاطرنشان كرد: علاوه بر اين ، ميزان واكسيناسيون داخلي و تسريع واكسيناسيون يكي ديگر از چالش هاي مهم آزمايشات فاز 3 است. در واقع ، اكثريت جمعيت كشور واكسينه نشده اند و تعداد كل افراد واكسينه شده به 10 درصد نرسيده است ، اما اين احساس كه واكسن موجود است بر رفتار داوطلبانه تأثير مي گذارد.
وي ادامه داد: “افراد شركت كننده در اين مطالعات واقعاً كساني هستند كه براي دريافت واكسن آمده اند.” در مطالعه فاز 1 ، شركت كنندگان داوطلباني بودند كه مي خواستند از پيشرفت علم ملي حمايت كنند. با اين حال ، در مطالعات مرحله 3 ، داوطلبان براي واكسن ، و اين دو رويكرد مشاركتي مشكلاتي را ايجاد مي كند.
انتهاي پيام
انتظار مي رود شركت هاي بزرگي كه از DRaaS استفاده مي كنند در طول دوره پيش بيني بر بازار DRaaS تسلط داشته باشند.